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技術支持

島津LabSolutions CS實驗室色譜數據處理系統

時間:2015-3-5 10:17:55      閱讀:3978

    島津企業管理(中國)有限公司是島津製作所的海外分支機構,公司成立于1999年8月11日,現有12個分公司,4個分析中心,50個技術維修點。在對中國國內的電子分析天平、制藥行業,高科技分析、測試儀器,醫療器械及工業設備等產品的日益增長的需求,提供了更有效、更及時地優質服務。

    美國FDA 21 CRF Part 11認證,歐盟GMP認證,WHO認證可以說是國內制藥行業出口時必須拿到的一個通行證,而且也是衡量企業水平的一個標桿。最近,隨著這些認證要求的越發嚴格,國內相繼出現了很多藥企沒有通過歐盟GMP認證的新聞。其中歐盟GMP提出的嚴重缺陷主要有:①GMP文件造假②QC實驗室數據完整性不一致。

    島津也是很早就意識到了這樣的認證趨勢,通過實驗室色譜數據處理系統-----LabSolutions CS來提供多元化的實驗室認證的解決方案。

LabSolutions CS 是一套功能極為強大的,完全基于C/S(客戶/服務器)結構的網絡化色譜數據系統。不僅能夠應用于用戶常用的色譜參數設置和圖譜處理,還能在客戶端進行分析指示、儀器控制等操作。通過儀器連接服務器端進行分析處理工作。并根據儀器的不同,分析后的數據和色譜分析方法等所有相關文件,均可以統一存儲在數據庫服務器中。

    授權用戶在任意一個客戶端上都可以同時控制系統中的多臺色譜儀器,實現對色譜儀器的控制,參數的修改、色譜數據的處理以及報告制作等遠程控制。在保證整個系統的安全性上,也可以設置詳細的儀器訪問控制權限,用戶使用權限及數據分級權限,來對實驗室整體的安全性,穩定性進行管理。

在應對FDA 21 CRF Part 11、歐盟GMP、WHO認證,中國SFDA GMP上LabSolutions CS對色譜數據的操作能夠進行審查跟蹤,保證數據在審查追蹤下具有可追溯性。再進行數據修改時,系統可以自動記錄原值、修改值、修改人和修改時間,并且,會將最新的數據版本和舊的數據版本同時保存下來,不會覆蓋任何原有的數據。

LabSolutions CS 可以通過獨立的用戶名和登錄密碼來進行系統認證,并可設置密碼長度、有效日期和密碼復雜性等設置。通過用戶的全新設置,有效控制色譜數據的刪除以及儀器的參數設置。

    在網絡中斷等突發情況下,可以通對與分析儀器直接連接的數據采集器進行對分析儀器的控制,采集分析數據,不會影響實驗室整體分析作業。

    LabSolutions CS 提供的是多元化的色譜數據解決方案,不僅處理氣相色譜(GC)、液相色譜(HPLC),安捷倫的LC/GC等色譜儀器的數據,而且可以對光譜儀器進行相應的光譜數據處理解決方案。另外,對于質譜,天平,TOC,AA,ICP,XRD,便攜拉曼光譜等分析儀器的數據,也可以實現規范化的數據管理,是一種可以作為綜合性分析數據管理系統來使用的色譜網絡數據處理系統。


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