用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)稱生物安全實(shí)驗(yàn)室。
生物安全實(shí)驗(yàn)室由主實(shí)功能驗(yàn)室與其他實(shí)驗(yàn)室及輔助功能用房組成，生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運(yùn)行，同時(shí)還為需要實(shí)驗(yàn)室工作人員提供一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境。
一、生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
實(shí)驗(yàn)室分級(jí) | 處理對(duì)象 |
一級(jí) | 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。 |
二級(jí) | 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對(duì)健康成人、動(dòng)植物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。 |
三級(jí) | 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。 |
四級(jí) | 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險(xiǎn)的致病因子。沒有預(yù)防治療措施。 |
二、生物安全實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)
名稱 | 潔凈度級(jí)別 | 換氣次數(shù)（次/h） | 與由室內(nèi)方向上相鄰相通房間的壓差（Pa） | 溫度℃ | 相對(duì)濕度％ | 噪聲dB(A) | 最低照度lx |
一級(jí) | / | 可自然通風(fēng) | ／ | 16~28 | ≤70 | ≤60 | 300 |
二級(jí) | 8~9 | 非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室時(shí)可回風(fēng)≤50% 8~10 | -5~-10 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 300 |
三級(jí) | 7~8 | 全新風(fēng)：10~15主要保護(hù)環(huán)境： 可回風(fēng)≤30% | -15~-25 | 20~26 | 30~60 | ≤60 | 300 |
四級(jí) | 7~8 | 全新風(fēng)：﹥10~15 | -20~-30 | 20~25 | 30~60 | ≤60 | 300 |
說明：
1.表中“/”表示不做要求，本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲，如包括上述設(shè)備的噪聲，則最大不應(yīng)超過68dB(A)
2.三級(jí)生物安全主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-30Pa，四級(jí)生物安全主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣最小負(fù)壓不得小于-50Pa
3.對(duì)于飼養(yǎng)動(dòng)物的三級(jí)生物安全主實(shí)驗(yàn)室，其相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa，動(dòng)物四級(jí)生物安全主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-60Pa
4.動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)要求。
三、生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案組成
生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括：建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測(cè)、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容，特別是對(duì)該方案的以下幾個(gè)方面要做極為充分考慮：
1.建筑布局和裝修方案：是生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的基礎(chǔ)。由于微生物病菌的危險(xiǎn)性，必須防止危險(xiǎn)性微生物向外界擴(kuò)散，全面地阻斷危險(xiǎn)性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑，同時(shí)避免微生物受外界污染，影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，必須采取合理的實(shí)驗(yàn)室布局和裝修方案。實(shí)驗(yàn)室布局按照安全要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，采用人與物分別設(shè)置專用通道，設(shè)置必要的緩沖間，采用一次隔離和二次隔離等措施，能有效的避免交叉污染，從根本上防止危險(xiǎn)性微生物的擴(kuò)散；實(shí)驗(yàn)室裝修采用可靠的材料，合理的施工措施，保證生物安全實(shí)驗(yàn)室始終處于相對(duì)密封的環(huán)境，防止微生物的外逸，易于實(shí)驗(yàn)室的清潔消毒，同時(shí)避免外部對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的破壞。
2.空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)：是生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的關(guān)鍵。由于生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對(duì)象是危險(xiǎn)性的微生物，對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害，必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，保持生物安全實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)負(fù)壓環(huán)境無論何時(shí)都不被破壞，以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險(xiǎn)性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。同時(shí)它還必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度，對(duì)新風(fēng)進(jìn)行過濾，使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn)，對(duì)于保證實(shí)驗(yàn)室相對(duì)負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。
3.控制系統(tǒng)：是整個(gè)生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的神經(jīng)中樞。由于生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)對(duì)象是危險(xiǎn)性的微生物，出于嚴(yán)格控制污染的原則，它要求以最少的維護(hù)人員，運(yùn)用最優(yōu)化的管理維護(hù)手段，來實(shí)時(shí)監(jiān)控每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室中設(shè)備所處的物理環(huán)境，保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中始終處于相對(duì)負(fù)壓環(huán)境，防止危險(xiǎn)性微生物外泄。
4.檢測(cè)方案：是生物安全實(shí)驗(yàn)室長期安全運(yùn)行的保證。由于生物安全實(shí)驗(yàn)室的特殊性，除了進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試外，為確保其安全性，必須對(duì)其進(jìn)行必要的工程檢測(cè)和嚴(yán)格的驗(yàn)收，達(dá)到安全要求和使用要求后才可投入運(yùn)行。另外，使用過程中的一些因素，如非專業(yè)的管理和使用，高效過濾器的更換等，都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全性產(chǎn)生影響，因此，使用中的定期檢測(cè)與同樣重要。
5.培訓(xùn)方案：由于生物安全實(shí)驗(yàn)室中的實(shí)驗(yàn)人員通常都是醫(yī)學(xué)專家，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室整個(gè)系統(tǒng)原理不一定十分了解，通過培訓(xùn)方案，讓所有實(shí)驗(yàn)室工作人員了解整個(gè)系統(tǒng)的特點(diǎn)，掌握其運(yùn)行規(guī)律，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，并及時(shí)做出相應(yīng)的應(yīng)急處置，控制住事態(tài)的進(jìn)一步惡化，對(duì)減輕后續(xù)維修工作的難度是有很大幫助的。
四、生物安全實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)
生物安全實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的安全要求和使用要求，要不同于一般的實(shí)驗(yàn)室工程或凈化工程。從本公司自身特點(diǎn)來看，憑借對(duì)用戶需求的深刻理解，精湛的咨詢顧問和工程設(shè)計(jì)施工方面的專家隊(duì)伍，先進(jìn)的規(guī)劃運(yùn)營理念和與國際著名品牌供應(yīng)商的良好合作關(guān)系，形成了一套完善的生物安全實(shí)驗(yàn)室解決方案。它具有高安全性、專業(yè)化、整體性、模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化等特點(diǎn)：
1.高安全性：統(tǒng)一協(xié)調(diào)了各個(gè)設(shè)備供應(yīng)商、工程承包商和服務(wù)提供商，把與整個(gè)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過程相關(guān)聯(lián)的多個(gè)環(huán)節(jié)、合作伙伴統(tǒng)一協(xié)調(diào)起來。整個(gè)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過程都是在公司的統(tǒng)籌安排下進(jìn)行，統(tǒng)一了各個(gè)方面的意見，消除了因意見不統(tǒng)一造成設(shè)計(jì)、施工過程中各自為證，導(dǎo)致建設(shè)過程出現(xiàn)安全隱患、返工等的弊病，保證了生物安全實(shí)驗(yàn)室的嚴(yán)密性，使其能長期安全運(yùn)行。
2.專業(yè)化：公司具有多年行業(yè)用戶服務(wù)的經(jīng)驗(yàn)，由統(tǒng)一協(xié)調(diào)管理，從前期規(guī)劃選址、中期設(shè)計(jì)施工、后期調(diào)試運(yùn)行，直至終身維護(hù)服務(wù)，以專業(yè)化的生物安全實(shí)驗(yàn)室工程設(shè)計(jì)和施工方面專家服務(wù)，經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目管理人員、標(biāo)準(zhǔn)化的流程、規(guī)模化的運(yùn)作，讓用戶充分感受作為專業(yè)公司一貫的高品質(zhì)和系統(tǒng)配置、整體實(shí)施、專家服務(wù)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。使用戶的生物安全實(shí)驗(yàn)室無論從建筑裝飾、電氣設(shè)備、消防安全等方面都滿足關(guān)于計(jì)算機(jī)機(jī)房的國家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
3.整體性：“整體生物安全實(shí)驗(yàn)室”為客戶提供的是一站式“交鑰匙”工程，降低了采購成本，可減少客戶大量的精力、物力和人力的投入，客戶無需考慮過多的技術(shù)細(xì)節(jié)問題。有了整體生物安全實(shí)驗(yàn)室解決方案，就如同為客戶提供一個(gè)統(tǒng)一的界面，將所有的設(shè)備供應(yīng)商、工程承包商、服務(wù)供應(yīng)商整合在一起，系統(tǒng)化的進(jìn)行設(shè)備配置，保證了整個(gè)生物安全實(shí)驗(yàn)室的容量和設(shè)備間的配套，滿足當(dāng)前和未來發(fā)展的需要。此外為用戶提供永久的合同制的服務(wù)，保障了用戶得到長期的甚至終生的服務(wù)維護(hù)，充分保證了客戶投資的最大利益。
4.模塊化：為生物安全實(shí)驗(yàn)室用戶設(shè)計(jì)方案時(shí)，采用工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的運(yùn)作理念，將多年的凈化工程項(xiàng)目進(jìn)行歸納整理，就是將復(fù)雜的生物安全實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目進(jìn)行模塊化，便于恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)用戶的不同情況和特點(diǎn)以及需求，進(jìn)行了更優(yōu)化的組合。在提供的方案中采用因地制宜的做法，把建筑裝修、配電、空調(diào)、消防全都做成標(biāo)準(zhǔn)化的方案，制定具有針對(duì)性的方案設(shè)計(jì)。
5.標(biāo)準(zhǔn)化：整體生物安全實(shí)驗(yàn)室方案是由拓展科技公司負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)和施工，所有的方案設(shè)計(jì)、設(shè)備和材料的采購、施工的項(xiàng)目管理、質(zhì)量監(jiān)督服務(wù)都是由公司的項(xiàng)目設(shè)計(jì)和項(xiàng)目管理人員提供，而且作為整體生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)方案，我們希望達(dá)到方案的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)，采用一致的設(shè)計(jì)思想理念，做到風(fēng)格和質(zhì)量統(tǒng)一。
